Clasificación de dispositivos médicos de acuerdo a su uso

En México, la NOM que regula la expedición de los dispositivos médicos, es la NOM-241-SSA1-2012; la cual establece los requisitos que deben reunir los procesos, desde el diseño de la instalación, desarrollo, obtención, preparación, mezclado, producción, ensamblado, manipulación, envasado, acondicionamiento, estabilidad, análisis, control, almacenamiento y distribución de los dispositivos médicos comercializados en el país, por el tipo de insumo de que se trate; y tiene por objeto asegurar que éstos cumplan consistentemente los requerimientos de calidad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente.

La historia de los dispositivos médicos en México es poco conocida para el paciente y desconoce los grandes grupos que integran los dispositivos médicos.

Los dispositivos médicos son muy útiles para prevenir, diagnosticar o tratar alguna enfermedad y otras afecciones, éstos pueden ser un instrumento herramienta, máquina, implemento de prueba o implante.

Es importante que la población conozca de la existencia de los dispositivos médicos porque estos pueden apoyar en el tratamiento de alguna patología.

El artículo hace la clasificación de los dispositivos médicos de acuerdo a su uso pero uno de los principales temas a tratar es la diferencia de la clasificación que tiene de acuerdo a la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, la cual hace la diferenciación por el uso de software.

Lo que mucho no conocen, es que los dispositivos médicos incluyen a los insumos para la salud, entre estas categorías encontramos el equipo médico, las prótesis, órtesis, los agentes de diagnóstico, insumo odontológico, los materiales quirúrgicos y de curación y los prodcutos higiénicos

FUENTE:

Dispositivos médicos canifarma